接待时间
沟通互动
联系我们
友情链接
工作动态
图片新闻
公告通知
首页
嘉兴市ADR中心下基层调研药品不良反应直接报告工作
作者:嘉兴市ADR中心  出处:本网站  发布时间:2019-05-31

为进一步落实企业主体责任,深入了解药品上市许可持有人开展药品不良反应监测工作情况,近日,嘉兴市ADR中心组织人员下基层进行走访调研。

嘉兴市辖区药品生产企业药品信息已全部录入直报系统,根据药品生产企业规模和风险管理等级,嘉兴市ADR中心走访了两家药品生产企业,通过听取企业开展药品不良反应相关工作的汇报、与企业监测负责人员的座谈,以及现场查看企业使用国家直报系统进行反馈数据评价及填报的操作,探讨直报系统实时反馈监测数据对企业质量风险管控的重大意义,交流直报系统使用过程中出现的问题,包括自发报告和反馈数据的上报和评价、企业病例编码以及PSUR填报等问题,嘉兴中心沈春燕副主任就了解的情况向企业一一作了详细讲解。

此次走访企业,了解到两家企业均上报了大部分的反馈报告,与企业面对面交流,不仅解决了企业上报反馈报告中存在的问题,更是对新监测管理办法和直报制度进行了宣贯,逐步打消企业主动收集不良反应信息对产品有不利影响的顾虑,同时鼓励企业及时分析数据、发现信号、控制风险,将药械安全风险降到最低。


浙公网安备 33010602002576号


浙ICP备15029428号-1 主办单位:浙江省药品化妆品审评中心
建议IE7.0以上版本浏览器访问,最佳浏览效果请用1024*768以上分辨率
img

img