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金华召开药品上市许可持有人落实主体责任座谈会
作者:金华市药品不良反应监测中心  出处:本网站  发布时间:2020-11-13

自《药品管理法》正式实施以来,金华市市场监督管理局与金华市药品不良反应监测中心切实落实习近平总书记提出的“四个最严”药品监管精神,促进药品上市许可持有人主体责任意识提升,116日在药品上市许可持有人工作推进会上,金华市市场监督管理局药品生产处处长颜晓对相关持有人提出以下要求:

管理与服务并行:药品上市许可持有人是药品安全第一责任人,应当对药品上市后研究,用药安全风险管控等履行法律义务与职责,深入理解《药品管理法》所体现的药物警戒制度定义及意义,自上而下强化责任意识,打破监管环节“高高举起轻轻放下”的局面。针对持有人意识及能力相对薄弱环节,市中心提供精准化药物警戒技术服务与指导。

夯实基础部分格局:持有人应从相对薄弱工作环节入手,科学规范化健全体系,开展监测、识别、评估、控制等一系列风险闭环管理机制,对药品进行全生命周期管理,提升我市制药行业整体药物警戒水准。


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