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法律法规宣贯助企业药物警戒顺利开展
作者:金华市药品不良反应监测中心  出处:本网站  发布时间:2020-09-28

“新《药品管理法》是什么时候实施的?国家建立药物警戒制度,这是国家层面第几次提出药物警戒制度概念?药品上市许可持有人应当对药品的哪个阶段上市前/上市后/全生命周期负责?持有人未制定药品上市后风险管理计划的要负什么样的法律责任?”……

近日,一场别开生面的关于药物警戒知识我问你答专场在浙江康恩贝制药股份有限公司开展,现场互动节奏紧凑,与以往面对百姓群众的科普不同,这次科普面对的是药品从业人员,主要从《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品生产监督管理办法》等法律法规着手,一方面对一系列新法中药物警戒进行宣贯,另一方面通过我问你答的互动形式,加强了药品从业人员对药物警戒的重视,感受了药品上市许可持有人对药物警戒态度的转变,也看到了从管理、生产到销售各级对药物警戒工作的大力推动。


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